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重磅 | 毅新质谱承担国家科技部“MALDI-TOF定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂研发”专项获批

摘要:近日,由复旦大学牵头,联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物共同承担了国家科技部“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”这一项目,其中,毅新质谱联合华大基因和复旦大学,牵头承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”这一课题获批。


蛋白质质谱技术是 20 世纪末发现的一项划时代技术,它通过测定蛋白质的分子量从而为探索物质的结构提供丰富的信息。与传统的检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性和高准确度的特点。美国 FDA 在 2016 年先后两次召开专家和官员的研讨和听证会,放开了质谱和相关试剂进入临床检验的大门。


在中国,一个有力的条件是国家较早地支持了临床蛋白质组学研究,国家科技部早在 2002 年就启动了“中国人类重大疾病的蛋白质组学”973 项目,之后启动了“中国人类肝脏蛋白质组计划”专项和一批相关的专项项目,2014 年又启动了“中国人类蛋白质组计划”重大专项(其中包括“蛋白质测序仪器和试剂国产化”863 项目)。这些研究项目为在精准医学领域实现“临床级定量蛋白质组质谱和配套试剂”的战略目标奠定了人才队伍、技术储备、方法创建的基础。


然而在我国,临床质谱技术还属于较年轻的检测工具,临床应用还处于起步阶段。在中国的质谱市场上,仪器设备和相关试剂几乎被国外公司垄断。国产质谱仪器和相关试剂的研制主要局限于部分研究机构,少量试剂进入了生产阶段。这一现状,导致了中国的临床质谱的投入成本较高、技术支持服务有限。因此,急需发展自主的质谱关键技术、配套试剂和临床蛋白质组专用试剂、诊断解读软件等。


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为解决这一问题,国家卫计委和科技部设立了“2017年度精准医学重大专项”,经过专家的慎重评审和数次的答辩竞争,最后由复旦大学牵头,联合北京蛋白质组研究中心、毅新质谱、华大基因、达瑞生物和景杰生物共同赢得了这次激烈的角逐,承担了“临床定量蛋白质组的质谱仪及配套试剂的研发”这一项目。其中,毅新质谱联合华大基因和复旦大学,牵头承担了“MALDI-TOF 定量蛋白质组临床级质谱仪及配套的相关试剂”这一课题。


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毅新质谱是中国人类蛋白组计划企业工作组组长单位,经过十余年的研究与发展,企业形成了以Clin-ToF飞行时间质谱系统为核心,集Q-Exactive蛋白质定量检测质谱平台、蛋白质测序仪PPSQ-33A、液相色谱串联质谱仪(LC MS/MS)、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)于一体的生物质谱仪集群。毅新质谱围绕“精准医学—蛋白质组学”的科学技术背景,积极联合国内外知名科研机构,共同开发基于临床生物质谱仪的新课题、新项目。从2012年至今,毅新共获得2项科技部重大专项、1项北京市科技创新项目。基于蛋白质质谱平台,毅新与首都医科大学、301医院、北大口腔医院等单位合作发表SCI论文14篇。


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凭借已经建成的集成性技术平台和已取得的科研成就,毅新质谱已逐步构建起“疾病精准分层”、“疾病精准诊断”的精准医疗产业化发展的运作链条,为精准医疗产业化开创出了一片广阔的市场前景。