毅新博创

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毅新质谱Clin-ToF助力西安市中心医院检验科实现微生物快速鉴定技术大突破

2018年7月,西安市中心医院检验科引进了毅新质谱的Clin-TOF飞行时间质谱检测系统,目前主要开展微生物鉴定。传统的生化方法鉴别细菌和真菌往往需要较长的时间(大于24h)和复杂的程序,不利于细菌和真菌的快速鉴定,Clin-ToF微生物鉴定平台具有快速鉴定、灵敏准确、简便低耗、性价比高等特点,对微生物的快速鉴定、院内感染控制和抗菌药物滥用、鉴定成本控制等都具有非常重要的意义。

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毅新Clin-ToF微生物鉴定平台是一套包括仪器、试剂、数据库等在内的完整系统,微生物数据库是在国家科技部重大专项的支持下,由解放军军事医学科学院牵头,毅新与等多家国内顶级科研单位历时5年,累计投入超过1.5亿元共同建立的。该数据库广泛应用于包括三甲医院、科研单位、第三方医学检验机构在内的40多家单位,临床验证超过20万株,2017年获得北京市科学技术进步奖,并连续多次满分通过卫生部室间质评。

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毅新在全球首创并实现了单机多平台化,除可用于准确鉴定微生物外,一台机器也可同时满足基因、蛋白、糖基的应用。基于Clin-ToF核酸应用平台,毅新在药物基因组学、肿瘤基因、单基因遗传病学等多个方面也取得了重要的研究突破,研发出了耳聋相关基因检测试剂盒、氯吡格雷用药指导基因检测、高血压基因谱、ctDNA EGFR基因检测、ctDNA KRAS基因检测等一系列产品,并且全部满分通过卫生部室间质评。

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耳聋、CYP、KARS、EGFR均100分通过室间质评


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毅新质谱成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。目前公司员工规模超过140人,其中研发人员数量占比60%以上。2014年6月,公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业,毅新在全球首创并实现了单机多平台化,一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用,其技术已完全达到国际领先水平。

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截至目前,毅新申请专利 110余项,已获授权 40 项;多项已申请国际 PCT 专利;获得软件著作权 13 项,与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 22 篇,承担多项科技部重大专项课题。